预混剂有哪些标准规定？

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预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。预混剂的标准规定：

一、预混剂中的药物应先干燥、粉碎。除另有规定外，应全部通过四号筛，允许混有能通过五号筛不超过10.0%的粉末。

二、预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好，与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。一般宜用单一的基质。基质含重金属不得超过百万分之二十;含砷盐不得超过百万分之二;无机基质和有机基质干燥失重分别不得超过3.0%和8.0%。

三、配制时，可按药物性质，用适当的方法使药物分散均匀。低浓度药物预混剂的配置应采用适宜的方法使药物混合均匀。

四、预混剂应流动性良好，易与饲料搅拌均匀。

五、除另有规定外，预混剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存，并应进行微生物限度的控制。

六、预混剂的标签，除另有规定外，还应标明基质的名称。

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